中國(guó)造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫(kù)河南省分庫(kù)血樣采集、包裝及寄送辦法

一、根據(jù)《中國(guó)造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫(kù)（中華骨髓庫(kù)）樣品集中保存標(biāo)準(zhǔn)操作程序》（紅庫(kù)管發(fā)［2008］11號(hào)）文件精神，結(jié)合中國(guó)造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫(kù)河南省分庫(kù)（以下簡(jiǎn)稱省分庫(kù)）工作實(shí)際，制定本辦法。

二、本辦法適用于省分庫(kù)、各省轄市及省直管縣(市)工作站。

三、血樣采集

（一）血樣采集由各工作站負(fù)責(zé)組織實(shí)施，并由其委托定點(diǎn)采集單位醫(yī)務(wù)人員施行采集。

（二）血樣采集在達(dá)到醫(yī)療操作衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的空間內(nèi)進(jìn)行，場(chǎng)地內(nèi)分咨詢區(qū)、登記填表區(qū)、采樣區(qū)，并備有暈血、暈針急救預(yù)案。

（三）血樣采集前準(zhǔn)備相關(guān)物品

每年度開(kāi)展血樣采集工作前，各工作站到省分庫(kù)一次性領(lǐng)取一年所需物品。包括：當(dāng)年印有采樣編號(hào)的條形碼（一式四份）、5ml含EDTA抗凝劑的塑料真空試管、《志愿捐獻(xiàn)者同意書》、《榮譽(yù)證書》、捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞宣傳材料、志愿捐獻(xiàn)者招募宣傳品等。

（四）血樣采集操作程序

1.工作人員首先詢問(wèn)志愿者是否曾經(jīng)采過(guò)血樣，如曾捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞血樣，則不必再次采樣。

2.志愿捐獻(xiàn)者在工作人員指導(dǎo)下，認(rèn)真閱讀《志愿捐獻(xiàn)者同意書》、《志愿捐獻(xiàn)者登記表》、《志愿捐獻(xiàn)者健康狀況征詢表》，同時(shí)專業(yè)人員向志愿者詳實(shí)簡(jiǎn)要地介紹造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)相關(guān)知識(shí)，使志愿者對(duì)自己的捐獻(xiàn)行為深思熟慮后再予逐項(xiàng)填寫表格。表格必須用鋼筆或簽字筆填寫,字跡清晰,填寫齊全,身份證號(hào)和親友信息絕對(duì)不能空缺;住址填寫詳盡到-市—院—樓—號(hào)或縣—鄉(xiāng)—村—組，信息盡可能多樣化，所有應(yīng)簽名處都要有捐獻(xiàn)者本人簽字。資料填寫完畢后，再次提醒其是否考慮清楚。如有猶豫，建議其認(rèn)真考慮，下次再來(lái)參加。

3.醫(yī)務(wù)人員按照采集血樣醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行采樣。

4.志愿捐獻(xiàn)者血樣的采集量為每人采集兩試管，每管4-5ml，采樣后必須立即顛倒血樣試管5-6次，使血樣充分抗凝。

5.醫(yī)務(wù)人員將志愿者采樣編碼（一式四份）分別貼于登記表、兩支血樣管和榮譽(yù)證書上。其中粘貼在試管上的條形碼應(yīng)貼在血樣管的無(wú)標(biāo)簽處，與試管平行，不能“螺旋粘貼”。

6.向已完成血樣采集的捐獻(xiàn)志愿者頒發(fā)《榮譽(yù)證書》，告知其HLA分型數(shù)據(jù)會(huì)錄入中華骨髓庫(kù)，供有需要的白血病等患者檢索，并祝賀其成為中華骨髓庫(kù)一名光榮志愿捐獻(xiàn)者。

7.血樣抽取后，裝血樣的試管及登記表要按編號(hào)有序排好，并一一核對(duì)。

 

四、血樣保存

采集血樣應(yīng)盡快置于冰箱中暫時(shí)保存（4℃限保存一星期，長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-20℃、-40℃或-80℃冰箱中）。

五、志愿捐獻(xiàn)者信息錄入，血樣、包裝及寄送

1. 各工作站要對(duì)表格再行審核，通過(guò)電話回訪，補(bǔ)充遺漏和不完善的信息。

省轄市工作站要按照招募一批、回訪一批、錄入一批的方式，嚴(yán)把志愿者入庫(kù)關(guān)口，所采集的志愿者血樣要成批量（不少于50人份）寄送至省分庫(kù)指定地點(diǎn)。省直管縣（市）志愿者血樣可即采即寄，并盡量成批量寄送。

2.血樣寄送前，須核對(duì)采樣編號(hào)，檢查血量、標(biāo)簽、封蓋和包裝，確保無(wú)破損、無(wú)滲漏。

3.準(zhǔn)備以下物品：泡沫底托、樣品清單、泡沫保溫箱、冰凍好的蓄冷劑、膠帶、塑料袋及報(bào)紙等填充物。

4.將血樣從冰箱內(nèi)取出，其中凍存的血樣無(wú)需復(fù)融，可直接裝箱寄送。

5.將采血管按照采樣編號(hào)的大小整排列放在10×10的泡沫底托上，在底托的邊緣標(biāo)注采樣編號(hào)的起止號(hào)，并對(duì)底托進(jìn)行編號(hào)。

6.用塑料袋將裝有采血管的泡沫底托包裝好，避免編號(hào)被冷凝水打濕模糊，然后用膠帶將它纏繞捆扎，***后再成“十”交叉捆扎，使采血管被牢牢固定。

7.將捆扎好的樣品放于泡沫保溫箱內(nèi)，在四周的空隙塞滿海綿、泡沫或團(tuán)好的報(bào)紙等緩沖物，然后在上面放置適量的冰凍好的蓄冷劑，用報(bào)紙固定好，***后將保溫箱蓋子蓋好，用膠帶將四周密封。

8.包裝內(nèi)必須附有血樣清單（清單式樣見(jiàn)附件），列表注明發(fā)樣單位名稱（即：河南省分庫(kù)××市工作站）、血樣的采樣編號(hào)、血樣份數(shù)、質(zhì)量情況、寄送時(shí)間、負(fù)責(zé)人姓名及聯(lián)系方式。

9.箱子上應(yīng)標(biāo)明方向性、易碎和切勿倒置等標(biāo)志。

10.血樣郵寄一般采取特快專遞方式。境內(nèi)郵寄在途時(shí)間不得超過(guò)72小時(shí)。

六、省分庫(kù)收到血樣及表格后對(duì)志愿者進(jìn)行抽樣回訪，2個(gè)月內(nèi)將結(jié)果反饋相應(yīng)工作站。

附件：中國(guó)造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫(kù)河南省分庫(kù)血樣清單

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件

 

中國(guó)造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫(kù)河南省分庫(kù)血樣清單

發(fā)樣單位（蓋章）			血樣份數(shù)
地址			郵政編碼
寄送時(shí)間		質(zhì)量情況
負(fù)責(zé)人 姓  名		經(jīng)辦人		聯(lián)絡(luò)人
血樣編號(hào)

 

 

 

 

 

 

 

 

中國(guó)造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫(kù)河南省分庫(kù)

造血干細(xì)胞志愿捐獻(xiàn)服務(wù)細(xì)則

一、初篩工作階段

1.根據(jù)登記表上志愿者本人及親友的電話尋找志愿捐獻(xiàn)者。如果電話聯(lián)系不上，可通過(guò)以下方式尋找：一是聯(lián)系當(dāng)?shù)匮?血液中心詢問(wèn)志愿者近期有沒(méi)有獻(xiàn)血信息；二是把登記表發(fā)到基層紅會(huì)根據(jù)具體地址等信息尋找；三是撥打114尋找志愿捐獻(xiàn)者及其聯(lián)系人的單位、村（居）委會(huì)查找志愿捐獻(xiàn)者；四是加QQ好友，發(fā)郵件尋找；

2.聯(lián)系到志愿捐獻(xiàn)者后回訪要點(diǎn):一是問(wèn)候、感謝其愛(ài)心;二是詢問(wèn)身體狀況是否健康;(根據(jù)登記表信息了解體重是否符合要求、是否懷孕、是否動(dòng)過(guò)手術(shù)等)；三是詢問(wèn)如果有人和你配型成功,還是否愿意獻(xiàn)愛(ài)心?愿意要感謝,不愿意詢問(wèn)原因,解答相關(guān)問(wèn)題；

3.一般不明確告訴其配型成功，也可根據(jù)志愿捐獻(xiàn)者的職業(yè)和對(duì)造血干細(xì)胞的了解程度，告知志愿捐獻(xiàn)者初篩情況及程序，但必須是志愿捐獻(xiàn)者本人。也可根據(jù)情況介紹捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞的有關(guān)知識(shí)，提醒其通過(guò)網(wǎng)絡(luò)等途徑了解造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)過(guò)程；

4.認(rèn)真補(bǔ)充完善志愿者變更的有關(guān)資料，按時(shí)準(zhǔn)確回復(fù)省分庫(kù)的有關(guān)信息；

5.做好初篩的統(tǒng)計(jì)登記工作。

二、再動(dòng)員工作階段

   工作人員收到再動(dòng)員通知后，要***時(shí)間聯(lián)系志愿者,一般3天內(nèi)回復(fù)，再動(dòng)員工作一定要扎實(shí)、細(xì)致，重點(diǎn)做以下工作：

1.明確告訴有患者與其配型成功；

2.根據(jù)《再動(dòng)員健康咨詢表》詢問(wèn)其健康狀況；

3.若同意,讓志愿捐獻(xiàn)者征求家人意見(jiàn)；

4.若不同意,詢問(wèn)原因,(此時(shí)心情要平和,話語(yǔ)要真誠(chéng),問(wèn)其是否我們的工作有不到位的地方,詢問(wèn)其改進(jìn)意見(jiàn)),如果是本人主觀原因,簡(jiǎn)單講明道理,可讓其聯(lián)系已捐獻(xiàn)者詢問(wèn),讓其再考慮一兩天,再答復(fù);如果是家人原因,告其:家人不同意主要是怕捐獻(xiàn)對(duì)你的身體有影響,不是不讓你獻(xiàn)愛(ài)心,給其講解捐獻(xiàn)對(duì)人體無(wú)損害,我們是公益單位,不會(huì)因?yàn)榫纫粋€(gè)人的生命而傷害另一個(gè)健康的人,讓其做家人的工作,再答復(fù)；

5.若家人堅(jiān)決不同意,可根據(jù)志愿捐獻(xiàn)者的具體情況,隱瞞家人來(lái)捐獻(xiàn),注意一定要做好保密工作；

6.做志愿捐獻(xiàn)者工作，不只是要志愿捐獻(xiàn)者捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞或骨髓血，主要是讓其了解捐獻(xiàn)過(guò)程，解除其疑惑，明白捐獻(xiàn)不是抽骨髓，而是成份獻(xiàn)血，對(duì)身體沒(méi)有損害；捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞可能使一個(gè)即將消失的生命獲得新生，捐獻(xiàn)是一種與己無(wú)害、與人有利、功德無(wú)量的善舉，是“自愿、無(wú)償?shù)摹保?也是千載難逢的機(jī)緣，我們只是搭建供、患雙方的平臺(tái)。告訴他這些，引導(dǎo)他自己去選擇。

三、高分辨工作階段

    工作站接到高分辨通知后，要馬上聯(lián)系志愿者確定采血樣時(shí)間，一般3天內(nèi)把血樣寄出。采血樣期間要做一下工作：

1.填寫《志愿捐獻(xiàn)者健康狀況再次征詢表》（見(jiàn)附件1）和《志愿捐獻(xiàn)者談話記錄及再動(dòng)員工作程序》（見(jiàn)附件2）；

2.填寫《高分辨檢測(cè)知情同意書》（見(jiàn)附件3），不僅要讓志愿者知道抽血樣是為了檢測(cè)與患者的高分辨分型是否相合，更讓他知道，血樣的檢測(cè)費(fèi)是由患者支付的。作為一個(gè)志愿捐獻(xiàn)者，雖然他有隨時(shí)終止捐獻(xiàn)的權(quán)利，我們相信他不會(huì)使用這個(gè)權(quán)利；

3.此階段一般是工作站的工作人員***次和志愿捐獻(xiàn)者見(jiàn)面，一定要和志愿捐獻(xiàn)者好好溝通，根據(jù)健康、意愿、影響因素等評(píng)估把關(guān)；

4.分庫(kù)會(huì)把接到高分不和的志愿者的信息通過(guò)QQ群通知所在工作站，同時(shí)發(fā)短信給志愿者。所在工作站視情況按（附件4）致信給志愿者，超過(guò)3個(gè)月未接到通知的視為不相合未被采用。

四、體檢工作階段

如果高分檢測(cè)結(jié)果相合，確定患者可以接受造血干細(xì)胞移植術(shù)，分庫(kù)將通知工作站安排志愿捐獻(xiàn)者進(jìn)行全面體檢,體檢結(jié)果3個(gè)月有效。

(一)體檢前注意事項(xiàng)

為增加志愿者捐獻(xiàn)前體檢一次通過(guò)機(jī)率，減少工作量，提高工作效率，各工作站安排捐獻(xiàn)者體檢時(shí)要注意以下事宜：

1.根據(jù)分庫(kù)下發(fā)的《志愿者體檢通知》，在5個(gè)工作日內(nèi)與志愿者進(jìn)行體檢前談話，談話后安排志愿者體檢；

2.囑咐志愿者體檢前三日要注意清淡飲食，不要吃過(guò)多油膩、不易消化的食物，尤其不能喝酒，控制抽煙；

3.體檢前志愿捐獻(xiàn)者一定要早睡，保證睡眠時(shí)間不少于8小時(shí)，休息好，前兩天不要激烈運(yùn)動(dòng)，避免因休息不好，飲食等主觀原因再?gòu)?fù)檢；

4.體檢要求空腹8小時(shí)，早晨不再飲水吃食；

5.與志愿者預(yù)約體檢時(shí)，如感冒發(fā)燒，待康復(fù)3日后再進(jìn)行體檢；

6.囑咐志愿者避免飲濃茶、咖啡等刺激性飲料，以免影響睡眠及心律。若正在服用抗生素類藥品或維生素C及減肥藥物，待停藥3天后再接受體檢；

7.安排志愿者在早上9點(diǎn)以前到達(dá)醫(yī)院,采空腹血，***遲不宜超過(guò) 9:30 。太晚會(huì)因?yàn)轶w內(nèi)生理性內(nèi)分泌激素的影響，使血糖值失真（雖仍為空腹）；

8.各市要做好志愿者的服務(wù)工作，體檢要有專人陪同，***好專車接送，如果沒(méi)有專車接送，要報(bào)銷往返路費(fèi)。

(二)體檢時(shí)注意事項(xiàng)

1.為避免心情緊張導(dǎo)致一過(guò)性血壓升高，測(cè)量血壓時(shí)盡量讓志愿者放松心情，比如做個(gè)深呼吸等。也可等體檢項(xiàng)目結(jié)束后再量血壓；

2.近視超過(guò)500度的志愿者要做眼底檢查，如眼底有病變不適合捐獻(xiàn)；

3.為了方便Ｘ光檢查可穿棉質(zhì)內(nèi)衣，女性請(qǐng)勿穿鋼圈胸衣，請(qǐng)勿佩帶首飾和貼任何藥布（否則X光片上會(huì)顯示肺部有陰影）；

4.進(jìn)行尿常規(guī)檢查時(shí)，取尿液時(shí)要取中段尿。女性志愿者月經(jīng)期間不能留取小便標(biāo)本,月經(jīng)干凈3天后方可進(jìn)行尿液檢查；

5.陪同志愿捐獻(xiàn)者完成體檢流程后，認(rèn)真檢查全部項(xiàng)目是否已完成；

6.解答志愿捐獻(xiàn)者對(duì)捐獻(xiàn)流程的疑問(wèn)，簡(jiǎn)單介紹后續(xù)事宜，并作好志愿者返程安排；

7.體檢結(jié)果匯總后工作站將《捐獻(xiàn)前體檢匯總表》和不合格項(xiàng)目傳真至分庫(kù)。分庫(kù)工作人員在網(wǎng)絡(luò)上回復(fù)中華骨髓庫(kù)，并將原始報(bào)告?zhèn)髡嬷量値?kù)醫(yī)療事務(wù)部。

五、采集工作階段

（一）注射動(dòng)員劑前期

1.省分庫(kù)及工作站

省分庫(kù)收到移植醫(yī)院《患者造血干細(xì)胞移植計(jì)劃表》后，在當(dāng)天通知工作站，工作站首先聯(lián)系志愿者，志愿者無(wú)異議后協(xié)調(diào)所在工作單位,給予15天帶薪假期，做好家人思想工作,并回復(fù)省分庫(kù)，省分庫(kù)聯(lián)系采集醫(yī)院制定采集計(jì)劃，為捐獻(xiàn)者申請(qǐng)造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者榮譽(yù)證書及保險(xiǎn)。

2.志愿捐獻(xiàn)者

(1)注意保暖，防止受寒引起感染、感冒，勿去傳染病源地，盡量避免大量接觸人群；

(2)調(diào)整心理狀況，消除對(duì)于干細(xì)胞采集的畏懼心理；超過(guò)35歲的女性捐獻(xiàn)者提前半個(gè)月按醫(yī)囑每日口服補(bǔ)充鈣劑、鐵劑；

(3)按規(guī)定勿接觸患者及其家屬。

3.陪護(hù)人員

(1)陪護(hù)捐獻(xiàn)者到血液科辦理住院手續(xù)，安排志愿者和醫(yī)生見(jiàn)面進(jìn)行咨詢、溝通、交流并簽署《捐獻(xiàn)同意書》。到采集室查看采集環(huán)境并讓醫(yī)務(wù)人員查看志愿者血管情況；

(2)做好捐獻(xiàn)者心理干預(yù)工作；

(3)陪同捐獻(xiàn)者每天定時(shí)打動(dòng)員劑；

(4)保護(hù)捐獻(xiàn)者的安全；

(5)有問(wèn)題及時(shí)和省分庫(kù)工作人員聯(lián)系溝通（家里來(lái)人、朋友看望、志愿者有什么想法等）。

（二）注射動(dòng)員劑及采集時(shí)

1.注射動(dòng)員劑***天早上要空腹體檢（前一天晚上十二點(diǎn)后不能喝水和進(jìn)食）；

2.注射***支動(dòng)員劑要在醫(yī)院觀察1.5-2個(gè)小時(shí)；

3.定期監(jiān)控血象變化，注射動(dòng)員劑第2天后處于高白細(xì)胞階段時(shí)盡量避免劇烈活動(dòng)，多飲水，出現(xiàn)身體酸痛及類似感冒癥狀時(shí)，請(qǐng)醫(yī)生對(duì)癥處理；

4.注意防止感染，尤其是動(dòng)員劑注射部位；注意安全、減少外出，避免大量接觸人群；

5.采集前一日晚上勿食油膩食物；采集當(dāng)日晨起床后，可大量飲水(800-1000毫升)，6：30前到血液科抽血化驗(yàn)注射動(dòng)員劑。早餐不食油炸食品、雞蛋及牛奶，不再多飲水；

6.造血干細(xì)胞采集過(guò)程中個(gè)別志愿者出現(xiàn)穿刺進(jìn)針部位疼痛、口唇及四肢麻木、輕度頭暈等不適癥狀為采集的正常反應(yīng)，請(qǐng)及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告，醫(yī)生會(huì)及時(shí)采取相應(yīng)措施；

7.造血干細(xì)胞采集后三天內(nèi)勿洗澡，防止出現(xiàn)進(jìn)針部位感染；

8.工作站在與捐獻(xiàn)者協(xié)商采集事宜時(shí)，請(qǐng)說(shuō)明有紅十字會(huì)工作人員和一名家屬陪同捐獻(xiàn)全過(guò)程，其他人員來(lái)往采集醫(yī)院探望費(fèi)用自理；如有親朋看望，在采集室停留不超過(guò)30分鐘；若非為了配合宣傳，擴(kuò)大造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)工作影響，相應(yīng)紅十字會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)在捐獻(xiàn)者捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞當(dāng)天，不建議到醫(yī)院探望，可在當(dāng)?shù)嘏e行歡送和迎接儀式。

（三）采集后期

1.造血干細(xì)胞采集后，省分庫(kù)與移植醫(yī)院簽署《造血干細(xì)胞交接單》，并附細(xì)胞計(jì)數(shù)報(bào)告單；

2.工作站工作人員在捐獻(xiàn)一周內(nèi)要給捐獻(xiàn)者打電話詢問(wèn)身體恢復(fù)情況，在身體未完全恢復(fù)前要每周聯(lián)系，直至身體康復(fù)。若有不能解決的疑問(wèn)，可咨詢省分庫(kù)；

3.捐獻(xiàn)者捐獻(xiàn)后一周內(nèi)盡量避免劇烈活動(dòng)，保持良好的作息習(xí)慣，清淡飲食，多飲水，出現(xiàn)身體酸痛及類似感冒的癥狀時(shí),服用解熱鎮(zhèn)痛類藥物來(lái)緩解癥狀，15天后復(fù)查血常規(guī)；30天后相應(yīng)工作站隨訪捐獻(xiàn)者，填寫《造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者隨訪表》并報(bào)省分庫(kù)；

4.根據(jù)情況，捐獻(xiàn)后三個(gè)月內(nèi)可繼續(xù)每日口服補(bǔ)充鈣劑；

5.捐獻(xiàn)5個(gè)月后，工作站與捐獻(xiàn)者聯(lián)系，安排捐獻(xiàn)后半年的健康檢查；

6.工作站在重大節(jié)日要給予捐獻(xiàn)者各種方式的問(wèn)候和關(guān)愛(ài)，（如打電話、發(fā)短信、寄送賀年卡、聯(lián)誼活動(dòng)等），對(duì)未結(jié)婚的捐獻(xiàn)者更要常聯(lián)系，在其結(jié)婚時(shí)要給予賀信祝福，爭(zhēng)取讓其成為造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)工作志愿者。

附件1：志愿捐獻(xiàn)者健康狀況再次征詢表

附件2:志愿捐獻(xiàn)者談話記錄及再動(dòng)員工作程序

附件3：高分辨檢測(cè)知情同意書

附件4：致志愿捐獻(xiàn)者信

附件5：捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞同意書

附件6：志愿者體檢匯總表

附件7：采集造血干細(xì)胞須知

河南省分庫(kù)血樣采集、包裝及寄送辦法

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